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近日，河南新葡萄股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司呋塞米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

呋塞米注射液可用于下列疾病：（1）水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。（2）高血压，当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。（3）预防急性肾功能衰竭。（4）高钾血症及高钙血症。（5）稀释性低钠血症。（6）抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。（7）急性药物毒物中毒。

           仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照和原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，使仿制药在临床上可替代原研药，不仅可以节约医疗费用，也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。