维生素B12注射液
【药品名称】
通用名称:维生素B12注射液
英文名称: Vitamin B12 Injection
汉语拼音: Weishengsu B12 Zhusheye
【成份】本品主要成份为:维生素B12。
化学名称:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)] –Coβ氰钴酰铵。
分子式:C63H88CoN14O14P 分子量:1355.38
辅料为:氯化钠、注射用水
【性状】本品为粉红色至红色的澄明液体。
【适应症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。
【规格】 1ml:0.5mg
【用法用量】肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。
【不良反应】肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】 1.可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2.有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
4.治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜查血钾,以防止低钾血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】 肌注25~100ug /次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg;大部分在8小时经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 低硼硅玻璃安瓿,10支/盒
【有效期】 24个月
【执行标准】 《中国药典》2015年版二部
【批准文号】 国药准字H41020313
【生产企业】
企业名称:河南新葡萄股份有限公司
生产地址:新郑市新区红惠路
邮政编码:451100
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