甲硫酸新斯的明注射液
【药品名称】
通用名称: 甲硫酸新斯的明注射液
英文名称:Neostigmine Methylsulfate Injection
汉语拼音:Jia Liusuan Xinsidiming Zhusheye
【成份】本品主要成份为：甲硫酸新斯的明
化学名称：N,N,N-三甲基-3-［（N,N -二甲氨基）甲酰氧基］苯铵硫酸单甲酯盐
分子式：C13H22N2O6S
分子量：334.39
辅料为：注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
【规格】1ml:0.5mg
【用法用量】常用量,皮下或肌内注射一次0.25～1mg,一日1～3次。极量,皮下或肌内注射一次1mg,一日5mg。
【不良反应】本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。
【禁忌】(1)对过敏体质者禁用。(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降 、迷走神经张力升高禁用。
【注意事项】(1)过量, 常规给予阿托品对抗之。
(2)甲状腺功能亢进症和帕金森症等慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用。
【药物过量】过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。
【药理毒理】本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（N2受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌,并促进小、大肠,尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强,但对中枢作用较弱。
【药代动力学】本品注射后消除迅速,肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短,但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解,亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%,15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。 本品血清蛋白结合率为15%～25%,但进入中枢神经系统的药量很少。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H41022269
【生产企业】
企业名称：河南新葡萄股份有限公司
生产地址：新郑市新区红惠路
邮政编码：451100
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